由于未申报药物成分,秒NINational召回所有Kratom产品

SNINational自愿从分销商和零售点召回所有Kratom产品,包括KratomXL4Pack、MaengDaKratom10Pack、MaxKratom20Pack和BaliKratom40Pack。这些产品含有Kratom(MitragynaSpeciosa)。

Kratom是一种植物,符合联邦食品、药品和化妆品法案第201(ff)(1)条规定的膳食成分。当作为膳食成分上市时,FDA认为kratom是一种新的膳食成分,但没有足够的信息来合理保证此类成分不会带来重大或不合理的疾病或伤害风险。此外,科学文献披露了关于Kratom在多器官系统中的毒性的严重担忧。食用Kratom会导致许多健康影响,包括呼吸抑制、紧张、激动、攻击性、失眠、幻觉、妄想、震颤、性欲减退、便秘、皮肤色素沉着过度、恶心、呕吐和严重的戒断症状和体征。

此次召回是在美国食品和药物管理局发现该产品作为膳食补充剂分发后启动的,而事实上,主要成分不属于联邦食品、药品和化妆品法案的范围,因为它具有所有必要的信息来认定它是一种安全的成分。

迄今为止,SNINational尚未收到任何投诉,也未获悉因销售这些产品而导致的任何疾病或不良影响。

SNINational并未生产有问题的产品,但对其进行了重新包装和重新贴标签,以销售给进一步分销产品的批发商和分销商。

产品采用翻盖、拉链密封袋和绿色药瓶包装,4、10、20和40个计数。这些产品可以通过其鲜绿色的包装和标签来识别,上面标明它含有Kratom。产品销往以下州的批发分销商:阿拉巴马州、加利福尼亚州、伊利诺伊州、密苏里州、肯塔基州、佛罗里达州、俄克拉荷马州、爱达荷州、科罗拉多州、威斯康星州、马萨诸塞州和俄亥俄州。这些产品由这些实体进一步分销。SNINational已完全终止发行。

SNINational正在通过电话或电子邮件通知其分销商和客户,并安排立即退回所有召回的产品。已购买或正在销售这些产品的消费者、分销商和零售商应停止使用或分销并将其退回购买地点或丢弃。

对此次召回有疑问的消费者可以通过(1-801-388-4690)或-Kratomrecall@gmail联系SNINational。com周一至周五上午10:00至下午2:00(山区标准时间)。

使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真报告给FDA的MedWatch不良事件报告计划。

?在线完成并提交报告:www。食品药品监督管理局。政府/医疗观察/报告。htm

?普通邮件或传真:下载表格www。食品药品监督管理局。政府/医疗观察/getforms。htm或致电1-800-332-1088索取报告表格,然后填写并返回预先填写地址的表格上的地址,或通过传真提交至1-800-FDA-0178

此次召回是在美国知情的情况下进行的。S。食品和药物管理局。

本文来自网络,不代表0731剧本杀立场,转载请注明出处:http://www.0731yc.com/xytljb/5157.html
返回顶部