修订后的绿茶健康声明是FDA的另一个“有价值的主观判断”

然而,弗吉尼亚州的律师乔纳森·埃莫德(JonathanEmord)辩称,重新起草的声明并不比之前的好一点,因为FDA仍然包含一个免责声明,与它声称旨在符合资格的声明相矛盾。

新的主张

在致康涅狄格州Fleminger公司的一封信中,该公司在www上销售绿茶。健康茶。美国食品和药物管理局提出了以下合格的健康声明:绿茶可以降低患乳腺癌或前列腺癌的风险,尽管FDA已经得出结论,这种声明几乎没有科学证据。

绿茶可能会降低患乳腺癌或前列腺癌的风险。FDA得出的结论是,这种说法几乎没有科学证据。

旧的主张

此前,FDA曾提出以下声明:“绿茶可以降低患乳腺癌或前列腺癌的风险。FDA不同意绿茶可以降低风险,因为这种说法的科学证据很少”。

然而,在美国康涅狄格州北区地方法院的VanessaLBryant法官在2月份的一项备受瞩目的裁决中告诉FDA回到绘图板之后,它被迫修改了索赔。

她说:“FDA可以通过简短、简洁和准确的免责声明来表明它没有批准该声明,而不完全取消该声明。”。

Emord:FDA仍在使用禁止的定性限定词:“很少有科学证据”

然而,JonathanEmord告诉NutraIngredients-USA,修改后的声明并不比旧的好多少。

他补充说:“FDA再次违反了第一修正案的义务。它使用了一个被禁止的定性限定词:“很少有科学证据”。

“根据第一修正案,科学是不确定的这一事实可能是必需的,但不是“很少”科学支持这一主张的价值负载主观判断。专家不同意FDA的偏见。此外,由于ANHv。西贝柳斯教导,资格可能与声称不矛盾”。

NPA:至少新版本更短……

天然产品协会(NPA)科学和监管事务副总裁CaraWelch博士说:“关于修改后的声明,我可以说的一件事是它更短,包含的主观陈述更少。

“我不能说它是否违反了第一修正案,但我们当然一直在争论,公司很难使用非常长的合格健康声明”。

她补充说:“通过修改后的措辞,FDA似乎一直在密切关注法官所说的话[在她的裁决中,科比说以下措辞会更合理,‘绿茶可能会降低患乳腺癌或前列腺癌的风险,尽管FDA得出的结论是,支持该声明的科学证据很少’]”。

什么是合格的健康声明?

自1999年Pearsonv。Shalala案(由JonathanEmord代表DurkPearson和SandyShaw向FDA提起),这证明它们是第一修正案的言论自由权。

这些声明使公司能够谈论一种物质与疾病之间的关系,其中支持科学未能满足FDA的“重要科学协议”标准,但以不会误导消费者的方式“合格”。

虽然该资格以远离消费者友好的免责声明的形式出现,但许多观察人士认为,这些声明仍然比没有好。

修订后的绿茶健康声明是FDA的另一个“有价值的主观判断”
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