Olaax公司今天宣布，它正在全国范围内自愿召回该公司以MaxilossWeightAdvanced软胶囊为品牌销售的膳食补充剂，因为它们含有未申报的西布曲明。奥拉克斯公司。在收到美国FDA通知测试发现MaxilossWeightAdvanced产品含有西布曲明后，正在进行自愿召回。西布曲明是先前批准的用于治疗肥胖症的受控物质，已从美国移除。秒。2010年10月出于安全原因上市，使这些产品成为未经批准的新药。
已知西布曲明会显着增加某些患者的血压和/或脉搏率，并且可能对有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常或中风病史的患者构成重大风险。西布曲明已从美国撤出。S市场。这些产品的标签上未列出活性药物成分。迄今为止，尚未向公司报告与该产品有关的疾病或伤害。
召回包括所有正品批号和已知是正品批号的假冒批号。任何与所列包装类型不同的包装类型均为假冒产品。任何未列出的批号都是伪造的，也是召回的一部分。
MaxilossWeight高级膳食补充剂作为一种天然的减肥药草销售。MaxilossWeight高级膳食补充剂软胶囊采用绿色或蓝色盒子包装，每盒包含3X12个泡罩包装，并带有“批号：001”。该产品出售给全国的经销商，并在各种在线网站上出售被称为假冒产品。该产品于2011年1月至2012年11月在美国全国销售。
奥拉克斯公司。无法保证市场上产品的真实性，并建议任何拥有任何MAXILOSSWEIGHTADVANCED的客户，无论批号如何，将其丢弃。
对此次召回有疑问的消费者可以在美国东部标准时间周一至周五上午9：00至下午5：30拨打1-863-648-9581联系OlaaxCorporation。如果消费者遇到任何可能与服用该药品有关的问题，他们应该联系他们的医生或医疗保健提供者。
使用这些产品时遇到的任何不良反应或质量问题都可以在线、通过普通邮件或传真向FDA的MedWatch不良事件报告计划报告。
在线：http：//www。食品药品监督管理局。政府/医疗观察/报告。htm
普通邮件：使用邮资已付、预先填写地址的FDA3500表格，网址为：http：//www。食品药品监督管理局。政府/医疗观察/getforms。htm。邮寄至预先填写地址的表格上的地址。
传真：1800-FDA-0178
此次召回是在美国知情的情况下进行的。S。食品和药物管理局。
OlaaxCorp致力于通过更好地控制分销模式来改进其产品并避免未来的召回问题。
