AuroMedicsPharmaLLC自愿召回两批注射用哌拉西林和他唑巴坦，USP3.375g（哌拉西林钠相当于3g哌拉西林USP和他唑巴坦钠相当于0.375克他唑巴坦USP。每个小瓶包含7.05毫当量（162毫克）钠）在单剂量小瓶中，达到医院水平。发现批号PP0317012-A中的一个小瓶含有颗粒物质，确定为小瓶内的玻璃，而批号PP0317059-A中的另一个小瓶被发现含有有机硅材料。这个问题是由于两个产品投诉而发现的，其中发现批次PP0317012-A中的一个小瓶的内容物含有玻璃颗粒，发现批次PP0317059A的一个小瓶的内容物含有硅酮颗粒。
风险声明：玻璃或硅胶颗粒的给药可能会导致对异物的局部刺激或肿胀。更严重的潜在结果将包括血管阻塞和凝血，这可能会危及生命。迄今为止，AuroMedicsPharmaLLC尚未收到有关从这些批次中消耗的产品引起的任何不良事件或可识别的安全问题的报告。
注射用哌拉西林他唑巴坦用于治疗腹内、皮肤和皮肤结构中由指定细菌的敏感分离株引起的中度至重度感染和女性盆腔感染以及社区获得性和医院获得性肺炎。它包装在一个纸箱中，其中包含10个单剂量小瓶，NDC：55150-120-30。受影响的注射用哌拉西林和他唑巴坦批次为PP0317059-A；经验值。2019年2月：PP0317012-A，Exp。2019年8月。该产品可以被识别为“用灰色橡胶塞塞住并用带有宝蓝色聚丙烯圆盘的铝密封件密封的透明小瓶”。AuroMedics于2017年6月30日将整批PP0317012-A运往全国的批发商和/或医院。批次PP0317059-A于2017年11月27日至2018年1月29日发货。
产品标签如下图：
AuroMedicsPharmaLLC正在通过召回信通知其分销商和客户，并正在安排退货/更换等。所有召回产品中。拥有被召回产品批次的消费者/分销商/零售商应立即停止使用并返回购买地点/酌情联系医生。
对此次召回有疑问的消费者可以在工作日上午9：00至下午5：00（美国东部标准时间）拨打888-238-7880选项1联系AuroMedics客户服务。如果您在退货方面需要帮助或对召回过程有任何疑问，请在周一至周五美国东部标准时间周一至周五上午8：30至下午5：00拨打800-967-5952联系Inmar。如果消费者在服用或使用该药品时遇到任何问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。
