美国食品和药物管理局表示，它在三批TorrentPharmaceuticals召回的缬沙坦药物中发现了额外的“意外杂质”。
自7月以来，几款含有缬沙坦的药丸一直处于自愿召回状态，缬沙坦是一种帮助高血压和心力衰竭患者的通用成分。这些药物被N-亚硝基二甲胺(NDMA)污染，这是一种被美国环境保护署认为可能致癌的杂质。它是一种有机化学品，用于制造液体火箭燃料，也是制造一些杀虫剂和加工鱼类的副产品。NDMA可以通过某些化学反应无意中引入制造业。
并非所有版本的药物都被召回，但FDA会定期更新受影响的药物清单。
周四，美国食品和药物管理局表示，TorrentPharmaceuticals生产的三批药物被第二种杂质N-亚硝基二乙胺或NDEA污染，这也是一种疑似人类致癌物。该机构获悉浙江华海药业在其多批缬沙坦活性成分中发现了NDEA后，开始对召回的产品和未召回的药丸进行检测。并非所有批次都被发现受到污染。
针对发现的第二种杂质，加拿大卫生部还发布了关于服用受影响缬沙坦药物的患者应该做什么的指南。
如果服用缬沙坦该怎么办
如果您担心您的药物可能出现在召回名单上，请在改变任何常规用药之前咨询您的医生或药剂师。由于并非所有缬沙坦药物都涉及召回，他们可能会让您改用另一家公司生产的药物版本。
如果您知道您的药物在召回名单上，FDA建议您继续服用，直到您的医生或药剂师提供替代药物。
FDA表示将继续测试所有含有缬沙坦的产品的NDEA杂质以及NDMA。测试应该在接下来的几天内结束。
“随着我们继续调查含有缬沙坦的产品中发现的杂质的根本原因，我们的科学家正在测试这些产品以更好地了解这些杂质并确保它们不存在于其他产品中。我们还在采取措施确保我们对制造过程提供严格的监督，以减少杂质被引入其他产品的可能性”，FDA专员博士说。斯科特·戈特利布。“随着我们扩大调查工作，我们将继续确保公众获得最新信息。我们还将继续与全球监管机构合作，尽可能多地了解这些杂质是如何产生的以及它们如何影响全球患者的健康”。
来源：版。cnn。电脑
